cra入职培训 crc培训心得

阅读目录

• 1、药物临床试验CRA的工作怎么样?
• 2、学习CRA需要什么基础吗?
• 3、CRA工作注意事项(思维导图版)
• 4、cra是什么职位干什么的
• 5、做临床监察员(CRA)需要考证书吗?本科药学专业应届毕业生可以做吗...

药物临床试验CRA的工作怎么样?

CRA普遍工作忙碌，而且缺少基本素质，很多事情沟通起来就会特别的麻烦。

还可以。联邦制药的CRA团队经验丰富，专业素质高，能够为临床试验提供高质量的支持和服务。联邦制药是一家专注于生物制药研发和生产的公司，其CRA（临床研究助理）是负责协调和监督临床试验的专业人员。

cra是临床监查员，临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行；保障试验中受试者的权益；对原始数据进行溯源核查，确保临床数据的准确性与完整性等工作。

学习CRA需要什么基础吗?

1、要求和基础：教育培训：临床医学、卫生统计学、药学等专业，本科或硕士学历；GCP证书。工作经验：有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。

2、基本条件有两个：医学、护理、药学的专业背景+GCP证书。专业背景只是一个敲门砖，在实际工作中对专业知识的要求并不高，所以不管学医、学药、还是学护理，经过培训都能胜任这个工作。

3、)良好的高效沟通能力，独立工作能力和团队合作精神。

CRA工作注意事项(思维导图版)

使用思维导图来确认没有掌握的知识。 使用软件把教科书的每一章都制作成单独的思维导图，利用软件的笔记功能把主要内容、课堂笔记和个人观点插入到节点的关键字上，把这些章节按类别和重要程序汇总或链接到一张图中去。

CRA要做的工作简单说是核对的性质，比如核对研究者有没有严格按方案进行筛选入组及治疗随访工作。做CRA门槛并不高。需要医药相关背景，临床最好，一般是硕士，本科也可以。

cra是临床监查员。临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行；保障试验中受试者的权益；对原始数据进行溯源核查，确保临床数据的准确性与完整性等工作。

在医院的监查工作，说具体通俗一点，就是核对数据的工作。CRA岗位要求不高，一般是医学背景，本科以上，基本就可以了。因为CRO也有很多，总可以进一个的。

主要工作是做临床监查，就是监查研究者（通常是医生）的工作有没有做好。比如伦理会通过情况；病例报告表（CRF）有没有及时填写，是否正确完整；比如药品的发放回收有没有出错，有没有做好记录；严重不良事件的上报；等等。

绘制思维导图的注意事项有分支不能过于垂直、要有合理的间距、中心主题和中心图形的关联性要强、思维导图的颜色要丰富、每一分支只写一个关键词等。

cra是什么职位干什么的

CRA全名Clinical Research Associate，就是临床研究监查员。做的工作是新药临床试验I-IV期的监查员。新药研发包括前期的药学研究，动物研究，然后是临床研究，所以I-IV期临床试验属于整个新药研发的最后的临床阶段。

cra是临床监查员，临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行；保障试验中受试者的权益；对原始数据进行溯源核查，确保临床数据的准确性与完整性等工作。

cra是临床监查员，主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行；保障试验中受试者的权益；对原始数据进行溯源核查，确保临床数据的准确性与完整性等工作。

做临床监察员(CRA)需要考证书吗?本科药学专业应届毕业生可以做吗...

1、监查员的资格：监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练(药品研发、临床试验、GCP、SOP等)，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。

2、临床监察员（CRA）职位要求临床医学或药学相关专业本科及以上学历。最少1-2年药物临床试验监察经验，需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验，有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

3、CRA对于专业的要求其实并没有那么苛刻，临床医学，药学，护理等医药专业背景都是可以的。 首先，通常情况下CRA要求本科及以上学历，并且对英语有着较高的要求。特别是对于想要进入外企的同学们来说，英语能力是非常重要的。

4、大专是药品质量检测技术，本科是药学，可以直接考药品检验员资格证书。 药品检验工报考条件： 具备下列条件之一的，可申请报考初级工 1)在同一职业(工种)连续工作二年以上或累计工作四年以上的； 2)经过初级工培训结业。

5、目前CRA的新人薪酬方面本科生和研究生的差别在500/月左右，如果能进外企差别会更大一些，但均不显著。如果考研建议优先考虑临床药理学专业（临床医学专业应该很难考），我个人所了解的信息是南京药科大学的氛围不错。