九珑医药营销管理平台 医药生产营销管理规范

药品经营质量管理规范(5)

第一百三十五条 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。 第三节 文件 第一百三十六条 企业应当按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。

内容如下：第一章　总则第一条　为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。

药品经营质量管理规范五个附录：企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理。

五距指垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。

药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。法律客观：《药品经营质量管理规范》第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

【答案】：A 《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满前6个月，向原发证单位申请换发。《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录至少保存5年。

药品经营企业经营药品必须遵守的规范是

必须遵守：A、药品进货检查验收制度 ；B、药品保管制度 ；D、药品购销记录制度药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

药品生产企业应遵守的是GMP（《药品生产质量管理规范》），药品经营企业应遵守的是GSP（《药品经营质量管理规范》）。

从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品零售连锁经营。

药品流通管理办法

药品流通监督管理办法是为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定而制定的。

第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条 本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。

药品流通监督管理办法是国家药品监督管理局制定的一项法规，旨在加强对药品流通环节的监管，保障人民群众用药安全。

药品生产、经营企业购销药品的监督管理第一：企业对其购销人员的培训责任：①药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案。

第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。

药品网络销售应当诚实守信，依法经营，保障药品质量安全。从事药品网络销售活动，应当具备药品经营资质。食品药品监督管理部门按照“线上线下一致”的原则，对药品网络销售进行监督管理。